Resumo Fundamento: A técnica radial reduz a prevalência de complicações vasculares, sangramento grave e mortalidade quando cotejada à técnica femoral. Entretanto, esta ainda predomina como via de acesso preferencial para a efetivação de procedimentos coronários invasivos, requerendo a adoção de estratégias capazes de minimizar intercorrências. Objetivos: Comparar a sobrevida livre de eventos cardiovasculares adversos graves aos 12 meses de pacientes submetidos à estratégia intervencionista precoce pelo acesso radial ou femoral com dispositivo de oclusão vascular. Métodos: Estudo randomizado de não inferioridade envolvendo 240 pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnível do segmento ST. A função de sobrevivência livre de morte, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular encefálico foi estimada pelo modelo de Kaplan-Meier e comparada utilizando-se o teste de log rank. Resultados: A taxa de complicações vasculares no sítio de punção arterial aos 30 dias foi de 12,5% no grupo Angio-Seal e de 13,3% no grupo radial (p = 1,000). A incidência de sangramento grave ou transfusão sanguínea aos 12 meses também não diferiu entre os grupos (2,5% versus 1,7%, p = 1,000). Não se observou diferença quanto à curva de sobrevida livre de eventos cardiovasculares adversos graves (90,8% versus 94,2%, p = 0,328). Conclusões: Não houve distinção entre as técnicas na sobrevida livre de eventos cardiovasculares adversos graves aos 12 meses de seguimento. Ensaios clínicos com maior poder estatístico são necessários para a validação desses achados.

Abstract Background: The radial approach reduces the prevalence of vascular complications, major bleeding and mortality when compared to the femoral approach. However, the last still prevails as the preferred approach for the performance of invasive coronary procedures, requiring the adoption of strategies to minimize complications. Objectives: To compare the survival free of major adverse cardiovascular events at 12 months in patients undergoing early intervention strategy by the radial or femoral access with vascular closure device. Methods: Randomized non inferiority trial involving 240 non-ST-segment elevation acute coronary syndrome patients. The survival free of death, myocardial infarction or stroke was estimated by the Kaplan-Meier method and compared using the log rank test. Results: The 30-day rate of vascular complications in the arterial puncture site was 12.5% in the Angio-Seal group and 13.3% in the radial group (p = 1.000). The 12-month incidence of major bleeding or blood transfusion did not differ between groups (2.5% vs. 1.7%, p = 1.000). There was no difference in survival free of major adverse cardiovascular events (90.8% versus 94.2%, p = 0.328). Conclusions: There was no distinction between the techniques in survival free of major adverse cardiovascular events at 12 months of follow-up. Clinical trials with greater statistical power are needed to validate these findings.

Introdução: Os mecanismos e preditores de insucesso da técnica radial em centros que priorizam essa via não estão bem caracterizados, sendo tal caracterização o objetivo principal desta análise. Métodos: Foram incluídos 6.808 pacientes consecutivos submetidos a procedimentos coronários invasivos pelo acesso radial por operadores com taxa anual de utilização da via superior a 90%. Para a identificação dos fatores associados ao insucesso da técnica, foram ajustados modelos de regressão logística simples e múltipla. Resultados: A taxa de insucesso da técnica radial foi de 1,7%. Complicações vasculares ocorreram em 5% da amostra, com predomínio de oclusão arterial assintomática e hematomas subcutâneos. Os preditores de insucesso foram sexo feminino (OR = 1,87; IC 95% 1,29-2,71; p = 0,01), idade > 70 anos (OR = 1,78; IC 95% 1,06-2,98; p = 0,03) e presença de insuficiência arterial periférica crônica (OR = 5,71; IC 95% 2,40-13,54; p < 0,01). Conclusões: Em um centro caracterizado por alto volume de procedimentos realizados pelo acesso radial, a taxa de insucesso foi < 2%, sendo as variáveis associadas à falência da técnica sexo feminino, idade avançada e insuficiência arterial periférica.

Background: The mechanisms and predictors of failure of the transradial approach in centers dedicated to this technique are not well characterized and were the main objective of this analysis. Methods: 6,808 consecutive patients undergoing transradial coronary procedures by operators with utilization rate greater than 90% were included. Simple and multiple logistic regression models were used to identify the predictors of failed transradial approach. Results Transradial failure rate was 1.7%. Vascular complications were observed in 5% of the sample, with a prevalence of asymptomatic arterial occlusion and subcutaneous hematomas. Predictors of failure were female gender (OR = 1.87; 95% CI: 1.29-2.71; p = 0.01), age > 70 years (OR = 1.78; 95% CI: 1.06-2.98; p = 0.03) and presence of chronic peripheral arterial disease (OR = 5.71; 95% CI: 2.40-13.54; p < 0.01). Conclusions In a high-volume radial center, the failure rate was < 2% and variables associated with failure of the technique were female gender, advanced age and peripheral arterial disease.

Introdução: O acesso radial, além de propiciar maior conforto e comodidade, associa-se a menores taxas de complicações vasculares e sangramento grave, com potencial impacto na morbimortalidade. Assim, é desejável a adoção de estratégias que reduzam o risco de oclusão arterial após procedimentos invasivos, possibilitando sua reutilização. Métodos: Registro prospectivo, controlado, que avaliou o impacto da utilização rotineira de pulseira compressora seletiva em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do ST submetidos à estratificação invasiva pelo acesso radial. A patência arterial foi avaliada por meio do teste de Barbeau, na alta hospitalar e aos 30 dias de evolução. Resultados: Foram avaliados 59 pacientes, dos quais 83% realizaram intervenção coronária percutânea ad hoc. A média de idades foi de 64 ± 12,2 anos, 66,1% eram do sexo masculino e 28,8% portadores de diabetes mellitus. O acesso radial direito foi utilizado em 98,3% das intervenções, o número de cateteres foi 2,4 ± 0,6, com diâmetro de 6 F em todos os casos, e a duração dos procedimentos foi de 32,4 ± 12,7 minutos. Espasmo foi reportado em 10,2%, hematoma > 5 cm em 3,4% e oclusão da artéria radial após o procedimento e aos 30 dias em 6,8 e 3,4% dos casos, respectivamente. Conclusões: A pulseira compressora TR Band® é dispositivo seguro e eficaz na obtenção de taxas reduzidas de oclusão radial, após procedimento coronário invasivo.

Background: In addition to providing greater comfort and convenience for the patient, the radial approach is associated to lower rates of vascular complications and major bleeding, with potential impact on morbidity and mortality. Thus, the adoption of strategies that reduce the risk of arterial occlusion after invasive procedures, enabling it to be reused, is desirable. Methods: Controlled prospective registry evaluating the impact of routine adoption of a selective radial compression device in patients with acute coronary syndrome without ST-segment elevation undergoing early invasive stratification through the radial access. Arterial patency was assessed by the Barbeau test at hospital discharge and at the 30-day follow-up. Results: Fifty-nine patients were evaluated, of which 83% underwent ad hoc percutaneous coronary intervention. Mean age was 64 ± 12.2, 66.1% were male and 28.8% had diabetes mellitus. The right radial access was used in 98.3% of cases, the number of catheters was 2.4 ± 0.6, with a diameter of 6 F in all cases, and the duration of the procedure was 32.4 ± 12.7 minutes. Spasm was reported in 10.2% of cases, hematoma > 5 cm in 3.4% and occlusion of the radial artery after the procedure and at 30 days in 6.8% and 3.4% of the cases, respectively. Conclusions: The TR Band® radial compression device is safe and effective in obtaining reduced rates of radial artery occlusion after invasive coronary procedures.

Introdução: Publicações pioneiras desencorajam o uso do acesso ulnar após falha na tentativa de obtenção do acesso radial ipsilateral. Métodos: Registro prospectivo de eficácia e segurança comparando a ocorrência de sangramento e complicações vasculares entre casos com intenção inicial de utilizar o acesso ulnar e aqueles cujo emprego desse acesso se deu após falha na canulação da artéria radial ipsilateral. Resultados: Entre maio de 2007 e dezembro de 2013, foram realizados 11.825 procedimentos coronários invasivos em um único centro, 473 (4%) deles pelo acesso ulnar. Em 65 casos, a canulação da artéria ulnar foi precedida por falha na obtenção do acesso radial ipsilateral. A taxa de sucesso da técnica foi superior a 98%, sendo baixo o número de complicações, em sua maioria decorrentes de hematomas superficiais, sem diferença entre os grupos. Não houve casos de sangramento grave relacionado a via de acesso, pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa ou lesão do nervo ulnar adjacente. Conclusões: O acesso ulnar representa uma alternativa segura e eficaz para a realização de procedimentos coronários invasivos selecionados, a despeito de tentativa prévia de obtenção do acesso radial ipsilateral.

Background: Pioneering publications discourage the use of ulnar access after failed attempt to obtain ipsilateral radial access. Methods: Prospective efficacy and safety registry comparing the incidence of bleeding and vascular complications in patients with an initial intention to use ulnar access and those who used this access after a failed attempt to cannulate the ipsilateral radial artery. Results: Between May 2007 and December 2013, 11,825 invasive coronary procedures were performed at a single center, 473 (4%) of them by ulnar access. In 65 cases, the ulnar artery cannulation was preceded by a failed attempt to obtain the ipsilateral radial access. The technical success rate was higher than 98%, with low complication rates, mostly due to superficial hematomas, and no differences between groups. There were no cases of major bleeding related to the access site, pseudoaneurysm, arteriovenous fistula or injury to the adjacent ulnar nerve. Conclusions: The ulnar access is a safe and effective alternative to perform selected invasive coronary procedures, despite previous attempts to obtain the ipsilateral radial access.

INTRODUÇÃO: A resolução do segmento ST é um importante preditor de patência da artéria relacionada ao infarto e de perfusão efetiva da microcirculação. O objetivo deste trabalho foi comparar pacientes com e sem resolução do segmento ST e identificar variáveis que se associam à não resolução do ST. MÉTODOS: Entre março de 2012 e julho de 2013, 61 pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST foram submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária e incluídos em um registro prospectivo. Para comparar os grupos com e sem resolução do segmento ST, foi utilizado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, para as variáveis qualitativas, e o teste t de Student ou de Mann-Whitney, para variáveis quantitativas. Para identificar variáveis associadas à não resolução do ST, foram ajustados modelos de regressão logística simples e múltipla. RESULTADOS: O grupo de pacientes sem resolução do segmento ST apresentou maior frequência cardíaca, maior prevalência de diabetes mellitus, de insuficiência renal crônica e tendência a maior tempo de isquemia. Observou-se maior mortalidade hospitalar entre pacientes que não obtiveram resolução do ST. Pela análise univariada, as variáveis frequência cardíaca, diabetes mellitus, insuficiência renal crônica e tempo de isquemia associaram-se à maior chance de não resolução do ST, perdendo significância no modelo multivariado. CONCLUSÕES: A não resolução do segmento ST pode ocorrer em até um terço dos pacientes submetidos à ICP primária, requerendo o advento de novas estratégias farmacológicas ou de intervenção capazes de minimizá-la.

BACKGROUND: ST-segment resolution is an important predictor of infarct-related artery patency and effective microcirculatory perfusion. The aim of this study was to compare patients with and without ST-segment elevation resolution and identify variables that are associated with failure of ST-segment resolution. METHODS: Between March 2012 and July 2013, 61 patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI) and were included in a prospective registry. To compare the groups with and without ST-segment resolution, the chi-square test or Fisher's exact test were used for qualitative variables and Student's t test or Mann-Whitney's test for quantitative variables. Simple and multiple logistic regression models were used to identify variables associated with failure of ST-segment resolution. RESULTS: The group of patients without ST-segment resolution had higher heart rate, higher prevalence of diabetes mellitus, chronic renal failure and a trend towards longer ischemia time. There was a higher mortality rate in patients who did not achieve ST-segment elevation resolution. In the univariate analysis, heart rate, diabetes mellitus, chronic renal failure and ischemia time were associated with increased odds of not obtaining ST-segment resolution, losing significance in the multivariate model. CONCLUSIONS: Failure of ST-segment resolution is observed in up to one-third of patients undergoing primary PCI and requires new pharmacologic strategies or interventions to minimize it.

INTRODUÇÃO: Atrasos decorrentes da transferência para realização de intervenção coronária percutânea (ICP) primária impactam negativamente os benefícios do procedimento. MÉTODOS: Registro prospectivo objetivando comparar os resultados da ICP primária entre pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST) admitidos ou transferidos para hospital equipado com laboratório de intervenção. RESULTADOS: Entre fevereiro de 2009 e dezembro de 2011 foram incluídos 319 pacientes, com média de idade de 59,8 ± 12 anos, 28,5% do sexo feminino e 22,3% diabéticos. Pacientes transferidos para realização de ICP primária (n = 201) apresentaram tempo porta-balão mais longo (86,4 ± 26,6 min vs. 69 ± 22,6 min; P < 0,0001), diminuição não-significativa da resolução do supradesnivelamento do segmento ST (83,5% vs. 90,4%; P = 0,18), do fluxo final TIMI 3 (90,1% vs. 94,1%; P = 0,30), do blush miocárdico grau 3 (74,3% vs. 78,8%; P = 0,22) e do sucesso angiográfico (90,1% vs. 94,1%; P = 0,30), e incremento não-significativo de sangramento grave (2% vs. 0,9%; P = 0,20) e mortalidade hospitalar (6,5% vs. 4%; P = 0,29). CONCLUSÕES: O encaminhamento do paciente com IAMCSST diretamente a hospital com laboratório de intervenção associa-se a menor tempo porta-balão e melhora não-significativa dos marcadores de reperfusão e da mortalidade.

BACKGROUND: Delays resulting from the transfer to perform primary percutaneous coronary intervention (PCI) have a negative impact on the benefits of the procedure. METHODS: Prospective registry aimed at comparing the results of primary PCI in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) admitted or transferred to an interventional cath lab equipped hospital. RESULTS: Between February 2009 and December 2011, 319 patients were included in the study with mean age of 59.8 ± 12 years, 28.5% were female and 22.3% were diabetics. Patients transferred for primary PCI (n = 201) had longer door-to-balloon time (86.4 ± 26.6 min vs 69 ± 22.6 min; P < 0.0001), a non-significant decrease in ST-segment elevation resolution (83.5% vs 90.4%; P = 0.18), final TIMI 3 flow (90.1% vs 94.1%; P = 0.30), myocardial blush grade 3 (74.3% vs 78.8%; P = 0.22) and angiographic success (90.1% vs 94.1%; P = 0.30), and a non-significant increase in major bleeding (2% vs 0.9%; P = 0.20) and hospital mortality (6.5% vs 4%; P = 0.29). CONCLUSIONS: The referral of patients with STEMI directly to an interventional cath lab equipped hospital is associated with shorter door-to-balloon time and non-significant improvement of reperfusion markers and mortality.

INTRODUÇÃO: O acesso radial tem demonstrado resultados superiores aos do acesso femoral na redução de complicações vasculares e ocorrência de sangramentos associados aos procedimentos coronários percutâneos. Entretanto, por ser procedimento mais elaborado, requer dos operadores curva de aprendizagem para se obter todas as vantagens da técnica. O objetivo deste estudo foi apresentar as características dos procedimentos de um serviço que prioriza a utilização da via radial. MÉTODOS: Registro prospectivo de pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) pelo acesso radial ou ulnar, em que foram avaliados sucesso angiográfico do procedimento, falência da técnica, taxa de eventos adversos isquêmicos e sangramento grave. Análise pré-especificada do subgrupo que realizou ICP para coronária direita foi realizada, comparando pacientes que utilizaram cateteres Judkins de direita (JR) ou Amplatz. RESULTADOS: Entre abril de 2010 e maio de 2012, 1.117 pacientes realizaram ICP, 1.040 (93,1%) pela via radial e 50 (4,5%), pela ulnar. Sedação foi realizada em 58,5% dos pacientes, a taxa de crossover foi de 1,2% e o sucesso angiográfico, de 96,2%. Cateteres extra backup foram utilizados em 99,1% das ICPs para coronária esquerda, JR em 69,4%, e Amplatz em 27,1% das ICPs para coronária direita. Na comparação entre JR e Amplatz, observou-se maior duração do procedimento, tempo de fluoroscopia, número de cateteres, pré-dilatação da lesão e número de stents implantados no grupo que utilizou cateteres Amplatz, bem como menor sucesso angiográfico. CONCLUSÕES: A utilização do acesso radial na ICP mostrou alto índice de sucesso e baixo índice de eventos cardíacos maiores e de complicações hemorrágicas. O emprego liberal da sedação e de introdutores 6 F associado à escolha de cateteres com maior suporte são características operacionais de nosso centro, que prioriza o uso da técnica radial.

BACKGROUND: The radial approach has demonstrated superior benefits to the femoral approach in reducing vascular complications and bleeding events associated to percutaneous coronary interventions. However, because this is a more complex procedure, it requires a learning curve to get all of the advantages of the technique. The aim of this study was to present the characteristics of the procedures of a center that prioritizes the use of radial approach. METHODS: Prospective registry of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) using the radial or ulnar access where angiographic success, technical failure, ischemic adverse events and severe bleeding rates were assessed. A pre-specified analysis of the group undergoing PCI for the right coronary artery was performed, comparing patients using Judkins right catheter (JR) or Amplatz catheters. RESULTS: Between April 2010 and May 2012, 1,117 patients underwent PCI, 1,040 (93.1%) by the radial approach and 50 (4.5%) by the ulnar approach. Sedation was performed in 58.5% of the patients, the crossover rate was 1.2%, and angiographic success was 96.2%. Extra backup catheters were used in 99.1% of PCIs for the left coronary artery, JR in 69.4% and Amplatz in 27.1% of the PCIs for the right coronary artery. When the JR and Amplatz were compared, longer procedure duration, longer fluoroscopy time, larger number of catheters, more frequent lesion predilation and higher number of implanted stents were observed in the group using Amplatz catheters as well as lower angiographic success rates. CONCLUSIONS: The use of radial access in PCI showed a high success rate and a low rate of major cardiac events and bleeding complications. The liberal use of sedation and 6 F introducer sheaths, associated to catheters with stronger backup force, are characteristics of our center, which prioritizes the use of the radial approach.

Paciente do sexo feminino, 37 anos, portadora de estenose mitral de etiologia reumática, submetida, com sucesso, a valvotomia mitral percutânea em 1996, 2000 e 2005. Após 41 meses do terceiro procedimento, além de episódios de fibrilação atrial paroxística, voltou a apresentar dispneia aos moderados esforços. O estudo ecocardiográfico demonstrou gradiente transvalvar médio de 8 mmHg, pressão sistólica da artéria pulmonar de 55 mmHg, área valvar mitral de 1 cm² e escore de Wilkins de 10 pontos. Em decorrência da evidência de reestenose clínica e ecocardiográfica, indicou-se novo procedimento percutâneo, realizado sem intercorrências, porém obtendo-se resultado subótimo.

Thirty-seven-year-old female, previously diagnosed with mitral valve stenosis due to rheumatic fever, who had successfully undergone percutaneous mitral valvotomy in 1996, 2000 and 2005. Forty-one months after the third procedure, in addition to episodes of paroxystic atrial fibrillation, the patient had dyspnea after ordinary exertion. Echocardiographic evaluation revealed a mean transvalvular gradient of 8 mmHg, pulmonary artery systolic pressure of 55 mmHg, a mitral valve area of 1 cm², and a Wilkins score of 10 points. With the evidence of clinical and echo-cardiographic mitral restenosis, a new percutaneous procedure was performed, with no periprocedural complications, however, achieving suboptimal outcome.

INTRODUÇÃO: O forame oval patente ocorre em 27% a 30% da população e pode estar associado a eventos embólicos, dentre eles o acidente vascular cerebral criptogênico. A prótese PREMERE TM, especialmente desenvolvida para a correção do forame oval patente, apresenta baixo perfil, reduzida quantidade de metal e âncora no lado esquerdo, com reduzida superfície para minimizar o risco de formação de trombos. Avaliamos os resultados clínicos e ecocardiográficos imediatos e aos três e seis meses pósimplante do dispositivo. MÉTODO: Entre maio de 2008 e junho de 2009, a prótese foi implantada em 14 pacientes com forame oval patente e que apresentaram eventos embólicos cerebrais prévios, comprovados por tomografia computadorizada e/ou ressonância nuclear magnética de crânio. O diagnóstico ecocardiográfico de forame oval patente foi realizado quando microbolhas eram detectadas no átrio esquerdo, dentro de três ciclos cardíacos após a opacificação do átrio direito. Foram excluídos os portadores de forame oval patente com aneurisma do septo interatrial > 2 cm, e os pacientes com fibrilação/flutter atrial ou com outras afecções que explicassem o acidente vascular cerebral criptogênico. RESULTADOS: Nove (64,3%) pacientes eram do sexo masculino e a média das idades foi de 47,2 ± 17,5 anos. Observou-se sucesso do implante em 100% dos casos. O ecocardiograma transesofágico logo após o procedimento evidenciou a presença de microbolhas no átrio esquerdo, com a manobra de Valsalva, em 50% dos casos. Todos os pacientes receberam alta hospitalar no dia seguinte, em uso de ácido acetilsalicílico 200 mg/dia e clopidogrel 75 mg/dia, e retornaram com três meses para acompanhamento clínico e ecocardiográfico. O ecocardiograma transesofágico aos três meses eviden ciou discreto fluxo residual em apenas 3 (21,4%) pacientes. Esses pacientes apresentaram forame oval patente totalmente ocluído no ecocardiograma transesofágico realizado aos seis meses. Nenhum dos pacientes apresentou eventos cardiovasculares durante o período de observação. CONCLUSÃO: A prótese PREMERE TM demonstrou ser um dispositivo seguro e eficaz na oclusão do forame oval patente. A taxa de oclusão nesta experiência inicial foi elevada para um período de observação de seis meses.

BACKGROUND: Patent foramen ovale is observed in 27% to 30% of the population and may be associated to embolic events, among them the cryptogenic stroke. The PREMERE TM device, specially developed to correct patent foramen ovale, has a low profile, reduced amount of metal and a left anchor with a small total surface to minimize the risk of thrombus formation. Clinical and echocardiographic results were evaluated immediately after the procedure and 3 and 6 months after device implantation. METHOD: From May 2008 to June 2009, the device was implanted in 14 patients with patent foramen ovale with prior cerebral embolic events, confirmed by computerized tomography and/or cranial magnetic resonance imaging. Echocardiographic patent foramen ovale was diagnosed when microbubbles were detected in the left atrium within three heartbeats after opacification of the right atrium. Patients with patent foramen ovale with interatrial septal aneurysm > 2 cm, those with atrial fibrilation/flutter or with other diseases that might explain the cryptogenic stroke were excluded. RESULTS: Nine (64.3%) patients were male and mean age was 47.2 ± 17.5 years. Successful implantation was achieved in 100% of the cases. Transesophageal echocardiogram immediately after the procedure showed the presence of microbubbles in the left atrium with Valsalva maneuver in 50% of the cases. All of the patients were discharged the following day, receiving acetyl salicylic acid 200 mg/day and clopidogrel 75 mg/day and returned after 3 months for clinical and echocardiographic follow-up. The transesophageal echocardiogram at three months showed a mild residual flow in only 3 (21.4%) patients. These patients had a totally occluded patent foramen ovale at the 6-month follow-up transesophageal echocardiogram. None of the patients had cardiovascular events during the follow-up period. CONCLUSION: The PREMERE TM device proved to be safe and effective in the occlusion of patent foramen ovale. The occlusion rate in this initial experience was high for a follow-up period of 6 months.

INTRODUÇÃO: O sangramento associado à intervenção coronária percutânea (ICP) é uma complicação frequente e muitas vezes negligenciada quanto a sua importância prognóstica. Diversos estudos têm demonstrado o impacto clínico adverso do sangramento, principalmente no aumento da mortalidade a curto e longo prazos. O objetivo deste estudo é avaliar os preditores e o impacto clínico do sangramento em uma grande coorte contemporânea de pacientes submetidos a ICP. MÉTODOS: Avaliamos 2.892 pacientes consecutivos submetidos a ICP eletiva ou de urgência, entre janeiro de 2008 e junho de 2009, em um centro de referência para a realização do procedimento. Foram comparados os grupos que apresentaram ou não sangramento em relação às variáveis clínicas, angiográficas e relacionadas à intervenção, bem como a evolução clínica intrahospitalar. Regressão logística múltipla foi realizada com a finalidade de determinar o grau de influência e independência dos fatores preditores de sangramento. RESULTADOS: A incidência de sangramento periprocedimento foi de 1,7%. Considerando-se apenas os pacientes com síndrome coronária aguda (SCA), a incidência elevou-se para 3,4%. A análise multivariada identificou, como fatores independentes de sangramento, SCA [odds ratio (OR) 3,96, intervalo de confiança de 95% (IC 95%) 1,45-11,42], utilização de inibidores de glicoproteína IIb/IIIa (OR 2,55, IC 95% 1,68-3,87), insuficiência renal crônica (OR 2,34, IC 95% 1,11-3,49), Killip IV (OR 2,32, IC 95% 1,54-3,5) e acesso vascular por via femoral (OR 1,72, IC 95% 1,19-3,14). O sangramento periprocedimento foi associado com insuficiência renal aguda (16,7% vs. 1,6%; P < 0,001) e mortalidade no período intra-hospitalar (10,4% vs. 0,7%; P < 0,001). CONCLUSÕES: O presente estudo demonstra que o sangramento periprocedimento, mais frequentemente observado em pacientes com SCA, é preditor de eventos clínicos adversos maiores no período intra-hospitalar, incluindo maior mortalidade.

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention (PCI)related bleeding is a frequent complication whose prognosis is often neglected. Several studies have shown the adverse clinical impact of bleeding, especially increased short and long-term mortality rates. The purpose of this study was to evaluate predictors and clinical impact of this complication in a large cohort of patients undergoing PCI. METHODS: We performed a prospective analysis of 2,892 consecutive patients undergoing elective or urgent PCI from January/2008 to June/2009. Patients with and without bleeding were compared for clinical, angiographic and procedure-related variables as well as in-hospital clinical outcomes. Multiple logistic regression analysis was performed to determine the influence and independence of bleeding predictors. RESULTS: Procedure-related bleeding was identified in 1.7% of the patients. Taking in account only patients with acute coronary syndrome (ACS) the incidence increased to 3.4%. Multivariate analysis identified ACS [odds ratio (OR) 3.96, 95% confidence interval (95% CI) 1.45-11.42], use of glycoprotein IIb/IIa inhibitors (OR 2.55, 95% CI 1.68-3.87), chronic renal failure (OR 2.34, 95% CI 1.11-3.49), Killip IV (OR 2.32, 95% CI 1.54-3.5) and femoral access (OR 1.72, 95% CI 1.19-3.14) as independent predictors of bleeding. Procedure-related bleeding was associated with in-hospital acute renal failure (16.7% vs. 1.6%; P < 0.001) and in-hospital mortality (10.4% vs. 0.7%; P < 0.001). CONCLUSIONS: The present study demonstrates that periprocedural bleeding, more frequently observed in patients with ACS, is a predictor of in-hospital major clinical adverse events, including increased mortality rates.

INTRODUÇÃO: A intervenção coronária percutânea em pontes de safena continua sendo um grande desafio por apresentar maiores taxas de complicações associadas ao procedimento. O novo stent balão-expansível MGuardTM foi desenvolvido com uma malha polimérica ultrafina revestindo a porção externa de um stent convencional, com o objetivo de reduzir a embolização distal durante a intervenção. Nosso objetivo foi avaliar a eficácia do novo dispositivo em prevenir as complicações embólicas periprocedimento. MÉTODOS: Avaliamos uma coorte consecutiva de pacientes com lesões complexas em pontes de safena tratados com stent MGuardTM, que foi comparada a pacientes tratados de maneira convencional com stent e filtros de proteção distal. O objetivo primário incluiu a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte, infarto agudo do miocárdio e revascularização da lesão-alvo) em até 30 dias do procedimento. RESULTADOS: Foram analisados 38 pacientes, 16 no grupo MGuardTM e 22 pacientes no grupo filtro de proteção distal. A maioria era do sexo masculino (81,6%), e a média de idade dos enxertos foi de 10,4 ± 5,6 anos. Os pacientes do grupo filtro de proteção distal apresentaram lesões mais longas (17,4 ± 6,3 mm vs. 26 ± 16,2 mm; P = 0,052) e com maior carga trombótica quando comparados aos do grupo MGuardTM (6,3% vs. 50%; P = 0,005). Em nenhum dos dois grupos ocorreram eventos cardíacos adversos maiores nos primeiros 30 dias de evolução. CONCLUSÕES: O stent MGuardTM demonstrou, em nossos pacientes, ser um dispositivo eficaz no tratamento de lesões complexas em pontes de safena. Comparações randomizadas e com maior número de pacientes deverão ser realizadas no futuro para confirmar esses resultados preliminares.

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention in saphenous vein grafts remain a major challenge due to the high complication rates associated to the procedure. The new balloon-expandable MGuardTM stent was developed with an ultra-thin mesh sleeve attached to its outer surface, designed to reduce distal embolization during the procedure. Our objective was to evaluate the efficacy of the new device to prevent periprocedural embolic complications. METHODS: A consecutive cohort of patients with complex saphenous vein graft lesions treated with the MGuardTM stent were compared to patients treated with bare metal stents and distal filter protection. The primary objective included the occurrence of major adverse cardiovascular events (composite of death, non-fatal myocardial infarction and target lesion revascularization) up to 30 days of the procedure. RESULTS: Thirty-eight patients were evaluated, 16 in the MGuardTM group and 22 patients in the distal filter protection group. Most patients were male (81.6%) and the mean age of the treated grafts was 10.4 ± 5.6 years. Distal filter protection group patients had longer lesions (17.4 ± 6.3 mm vs. 26 ± 16.2 mm; P = 0.052) and higher thrombus burden (6.3% vs. 50%; P = 0.005). There were no major adverse cardiac events in any of the groups up to 30 days of the procedure. CONCLUSIONS: The MGuardTM stent proved to be effective in the treatment of complex saphenous vein graft lesions in our series of patients. Randomized comparisons with a larger number of patients must be carried out in the future to confirm these preliminary results.

INTRODUÇÃO: As causas de reestenose pós-valvotomia mitral percutânea dependem principalmente das características da população submetida à técnica. O objetivo deste trabalho foi comparar os resultados imediatos e tardios dos pacientes submetidos a dois ou mais procedimentos de valvotomia mitral percutânea (VMP) a um grupo de pacientes submetidos apenas a uma dilatação para o tratamento da estenose mitral grave. MÉTODO: Os pacientes foram divididos em dois grupos: o grupo A incluiu 90 pacientes submetidos a uma primeira VMP e que, em decorrência de reestenose ecocardiográfica e clínica, foram encaminhados a uma segunda intervenção, e 9 pacientes que, pelo mesmo motivo, foram submetidos a um terceiro procedimento; e grupo B, composto de 90 pacientes selecionados por amostra aleatória simples submetidos a apenas uma dilatação, todas com sucesso. As variáveis ecocardiográficas analisadas para comparação dos resultados dentro do mesmo grupo e entre os grupos A e B foram a área valvar mitral (AVM), os gradientes diastólicos máximo (GDM) e médio (GDm), o diâmetro do átrio esquerdo e a incidência de reestenose. RESULTADOS: Nos pacientes do grupo A, a primeira dilatação foi realizada com sucesso em 87 (96,7%) pacientes. Comparativamente, a média das áreas valvares após a primeira dilatação dos pacientes que compõem o grupo A foi menor que a dos pacientes do grupo B (1,97 ± 0,17 cm² vs. 2,10 ± 0,33 cm²; P = 0,011). Em ambos os grupos, não se observou diferença estatisticamente significante, pré e imediatamente após o primeiro procedimento, na redução da média do GDM e do GDm e na média dos diâmetros do átrio esquerdo. Nos pacientes do grupo A, após a segunda valvotomia, os critérios de sucesso foram alcançados em 77 (85,5%) pacientes. A média das áreas valvares, nessa oportunidade, foi menor que após a primeira intervenção (1,83 ± 0,28 cm² vs. 1,97 ± 0,17 cm²; P < 0,005). Ainda dentro desse mesmo grupo, observou-se queda significativa do GDM e do GDm quando comparados os valores após o primeiro e o segundo procedimentos. Uma terceira dilatação foi realizada com 100% de sucesso nos 9 pacientes do grupo A. Resultados semelhantes aos anteriores foram obtidos na comparação das mesmas variáveis após a segunda e a terceira dilatações. O tempo médio para o aparecimento da reestenose ecocardiográfica entre a primeira, a segunda e a terceira dilatações foi de 54,12 meses, 25,23 meses e 29,30 meses, respectivamente. CONCLUSÃO: A obtenção de áreas valvares e o tempo para o aparecimento da reestenose significativamente menores imediatamente após uma segunda ou terceira valvotomias mitrais percutâneas, quando comparadas à primeira, não devem ser fatores para contraindicação do procedimento. Apesar de menores, as AVMs obtidas após uma segunda ou terceira intervenção enquadram-se, na maioria dos casos, dentro dos parâmetros de sucesso do procedimento, justificando assim sua indicação em casos selecionados.

BACKGROUND: The causes for restenosis following percutaneous balloon mitral valvotomy (PBMV) vary according to the population undergoing this technique. The aim of this study was to compare the immediate and long-term results of patients undergoing a second and third PBMV to patients submitted to a single dilatation of the mitral valve for the treatment of severe mitral stenosis. METHODS: Patients were divided into two groups: group A with 90 patients who, due to clinical and echocardiographic restenosis, were submitted to more than one procedure, and group B with 90 patients, selected by a random sample who underwent a single successful procedure. The echocardiographic variables analyzed to compare the results in the same group and between groups A and B were mitral valve area (MVA), maximal and mean diastolic gradients, left atrial diameter and incidence and time to restenosis. RESULTS: In group A, the first dilatation was successfully performed in 87 (96.7%) patients. Mean MVA after the first dilatation was smaller in group A patients than in group B patients (1.97 ± 0.17 cm² vs. 2.10 ± 0.33 cm²; P = 0.011). In both groups there was no statistically significant difference before and immediately after the first procedure in the reduction of the maximal and mean diastolic gradients and in mean LA diameters. In group A patients, success criteria were achieved in 77 (85.5%) patients after the second procedure. Mean MVA at this time was smaller than after the first PBMV (1.83 ± 0.28 cm² vs. 1.97 ± 0.17 cm²; P < 0.005). A significant decrease was observed for the maximal and mean diastolic gradients after the first and the second dilatation in this group. A third PBMV was successfully performed in all nine patients in the same group. Improvement of echocardiographic parameters was also observed in patients submitted to a second and third PBMV. Mean time to echocardiographic restenosis between the first, second and third PBMV was 54.12, 25.23 and 29.30 months, respectively. CONCLUSIONS: Smaller MVA and earlier restenosis were observed after a second and third PBMV when compared to the first dilatation; however, these findings do not contraindicate the procedure. Although smaller, mitral valve areas achieved immediately after these procedures were still within the success range for the procedure in most of these patients and justify repeated PBMV in selected cases.

INTRODUÇÃO: Com o aumento da longevidade da população, as intervenções coronárias percutâneas (ICP) em octogenários têm sido realizadas com frequência crescente. No entanto, como os pacientes vivem mais, possivelmente apresentar-se-ão ao cardiologista com doença mais avançada, tanto em relação às comorbidades como à própria coronariopatia, fato que, se confirmado, poderia influenciar os resultados almejados. MÉTODO: Estudo de coorte, retrospectivo, com o objetivo de avaliar se houve mudanças nos perfis clínico e angiográfico de octogenários tratados por meio de ICP numa fase mais atual (biênio 2006/2007), em comparação com o período 2002/2003. Os pacientes foram identificados a partir de um banco de dados informatizado, no qual eram incluídos de forma prospectiva e divididos em dois grupos: grupo A, 128 pacientes tratados no biênio 2006/2007; e grupo B, 98 pacientes dilatados no biênio 2002/2003. Não foram estabelecidos critérios de inclusão e exclusão. Consideraram-se significantes valores de P < 0,05. RESULTADOS: Os 128 pacientes do grupo A corresponderam a 4,7% das ICP realizadas em 2006/2007, enquanto os 98 casos do grupo B corresponderam a 3,7% das dilatações de 2002/2003 (P = 0,07). Predominaram significativamente no grupo A: ICP em pacientes renais crônicos (28,1% vs. 10,2%; P = 0,008) e uso de stents com diâmetro < 2,5 mm (27,7% vs. 8,2%; P = 0,0001). Notamos tendência para tratar maior número de pacientes com doença multiarterial (60% vs. 49%; P = 0,12) e lesões reestenóticas (6,7% vs. 1%; P = 0,09). O sucesso do procedimento foi similar entre os grupos (93,8% vs. 94,9%, nos grupos A e B, respectivamente; P > 0,99). CONCLUSÕES: 1) Houve tendência do aumento de octogenários tratados mais recentemente; e 2) os casos dilatados no biênio 2006/2007 apresentaram perfil clínico/angiográfico de maior risco, em especial para o desenvolvimento de reestenose coronariana.

INTRODUCTION: As population longevity increases, percutaneous coronary interventions (PCI) in eighty-year-old individuals have been increasingly more performed. However, as patients live longer, they are likely to be referred to the cardiologist with a more advanced disease, both in terms of comorbidities and coronary disease, which might influence the desired results. METHOD: Retrospective cohort study aimed at assessing whether there have been changes in the clinical and angiographic profile of eighty-year-old individuals treated by PCI at a more recent period (2006/2007) compared to the 2002/2003 period. Patients were prospectively identified and included using a computerized database and were divided into two groups: group A, 128 patients treated in 2006/2007; and group B, 98 patients treated in 2002/2003. There were no inclusion and exclusion criteria. P < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: The 128 patients in group A corresponded to 4.7% of PCI performed in 2006/2007, whereas the 98 cases in group B corresponded to 3.7% of PCI in 2002/2003 (P = 0.07). In group A, PCI in chronic renal patients (28.1% vs. 10.2%; P = 0.008) and the use of stents < 2.5 mm (27.7% vs. 8.2%; P = 0.0001) were statistically significant. There was a trend to treat a larger number of patients with multiartery disease (60% vs. 49%; P = 0.12) and restenotic lesions (6.7% vs. 1%; P = 0.09). The procedure success rate was similar between groups (93.8% vs. 94.9%, respectively; P > 0.99). CONCLUSIONS: 1) There was a trend in the increase of eighty-year-old individuals treated more recently; 2) cases dilated in 2006/2007 had a higher clinical/angiographic risk profile, specially for the development of coronary restenosis.

FUNDAMENTOS: Distúrbios de fluxo coronário decorrentes de embolização de fragmentos de ateroma/trombo estão associados a pior prognóstico após intervenção coronária percutânea (ICP). A abordagem de lesões em pontes de safena (PS) e no cenário de síndromes coronárias agudas (SCA) está freqüentemente associada a essas complicações. Apesar de dispositivos de proteção embólica terem demonstrado seu valor na prevenção desses eventos, estes adicionam tempo e custo à ICP, além de terem seu uso limitado às PS. Recém-desenvolvido, o stent MGuard® combina uma malha microscópica presa às hastes de um stent não-farmacológico, conferindo baixo perfil a esse dispositivo. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e a segurança do stent MGuard® por meio de desfechos clínicos e angiográficos. MÉTODO: Estudo unicêntrico com 19 pacientes portadores de lesões de novo em PS ou lesões com características angiográficas de instabilidade em coronárias nativas. O desfecho primário incluiu a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em trinta dias. RESULTADOS: A apresentação clínica em 60% dos casos era de SCA e em 55% dos pacientes a lesão encontrava-se em PS. O stent MGuard® foi implantado com sucesso em todos os casos, alcançando fluxo TIMI 3/blush 3 ao final de todas as ICPs, não sendo observadas complicações angiográficas. Não foram registradas elevações de CK-MB maiores que três vezes o valor de referência pós-ICP ou ECAM em trinta dias. CONCLUSÕES: Nesta avaliação preliminar, o stent MGuard® demonstrou alta eficácia num grupo de pacientes com alta complexidade angiográfica (sem uso adjunto de dispositivos de proteção embólica). Seguimento angiográfico de seis meses e uma amostra maior de pacientes são necessários para confirmar tais achados.

BACKGROUND: Disturbances in coronary flow due to embolization of thrombus/atheroma fragments are associated with poor prognosis after percutaneous coronary intervention (PCI). Lesions in saphenous vein grafts (SVG) and acute coronary syndromes (ACS) are typically associated with these complications. Although embolic protection devices have shown to reduce the incidence of such complications, they add time and costs to the procedure, and their use is limited to SVG. The newly developed MGuardTM stent combines a microscopic net connected to the struts of a bare metal stent, characterizing this new low-profile device. OBJECTIVE: To evaluate safety and efficacy of the novel MGuardTM stent system through clinical and angiographic outcomes. METHODS: Single-center study including 19 patients with de novo lesions in SVG or with unstable lesions in native vessels as evidenced by angiography. Primary end point included 30-day incidence of major adverse cardiac events (MACE). RESULTS: ACS was the clinical presentation in 60% of cases, and in 55% of the patients the lesion was in a SVG. The MGuardTM stent was successfully delivered in all cases, reaching TIMI 3/blush 3 flow at the end of all procedures. There were no cases of angiographic complications, CK-MB elevations > 3x the reference values after PCI, or MACE at 30 day-follow-up. CONCLUSION: In this preliminary evaluation, the MGuardTM stent showed high efficacy in a group of patients with highly complex angiographic profile (without the use of adjunctive embolic protection devices). Six-month angiographic follow-up and a larger cohort of patients are necessary to corroborate these results.